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OSPHOS 15 ML

(CLODRONATO DISÓDICO) Para el control de los signos clínicos asociados con el síndrome navicular.

Descripción

Laboratorio DECHRA
Forma farmacéutica Solución inyectable
Composición por ml:

Ácido clodrónico 51,00 mg (equivalente a clodronato disódico tetrahidratado 74,98 mg).

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: Bisfosfonatos, ácido clodrónico. Código ATCvet: QM05BA02.
Propiedades farmacodinámicas: El ácido clodrónico es un bisfosfonato geminal que inhibe la resorción ósea mediante la unión a cristales de hidroxiapatita (inhibiendo su formación y disolución) y por efectos celulares directos sobre los osteoclastos (inhibiendo la función de los osteoclastos). Tiene una alta afinidad por el fosfato cálcico sólido y, por lo que se acumula en el hueso, donde inhibe la formación, agregación y disolución de cristales de fosfato cálcico. Unido a la matriz ósea, el ácido ácido clodrónico se introduce en los osteoclastos de resorción, altera su morfología y reduce el número de osteoclastos activos, independientemente de la causa de la actividad osteoclástica.
El acido clodrónico aumenta la masa ósea inhibiendo la resorción ósea y retrasando el recambio óseo.
Datos farmacocinéticos: El perfil farmacocinético después de una administración intramuscular única de 765 mg de ácido clodrónico a caballos diagnosticados con síndrome navicular se caracteriza por una rápida absorción de ácido clodrónico y una fase terminal más prolongada. La semivida plasmática es de aproximadamente 11,8 ± 12,5 horas (desviación estándar ± media), la Cmáx es 7,5 ± 1,7 μg/ml y el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima (tmáx) es de aproximadamente 0,6 horas.

Interacciones e incompatibilidades

Uso durante la gestación y la lactancia: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos han demostrado efectos tóxicos para la madre, especialmente durante las etapas finales de la gestación. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o tóxicos para el feto. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en yeguas gestantes o en lactación. Su uso no está recomendado durante la gestación o la lactancia en las yeguas.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Los medicamentos como los aminoglucósidos cuya toxicidad puede ser exacerbada por una reducción de calcio sérico y medicamentos como las tetraciclinas que pueden reducir el calcio sérico no se deben administrar durante las 72 horas posteriores a la administración de ácido clodrónico.

Indicaciones y especies de destino

Caballos: Alivio de la cojera clínica de la extremidad anterior asociada a los procesos de resorción ósea del sesamoideo distal (hueso navicular) en caballos adultos.

Contraindicaciones

• No administrar por vía intravenosa.
• No administrar a caballos menores de 4 años debido a la ausencia de datos sobre el uso de animales en crecimiento.
• No administrar a caballos con insuficiencia renal.
• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

Efectos secundarios

En un estudio clínico de campo, la administración de ácido clodrónico a 1,19 mg/kg a 142 caballos dio lugar a la siguiente frecuencia de reacciones adversas: fueron frecuentes casos de nerviosismo, lamedura de labios, bostezos y cólicos; fueron infrecuentes los casos en que los caballos escarbaron la tierra con las patas o agitaron la cabeza, y en los que sufrieron urticaria, prurito e inflamación transitoria en el lugar de la inyección.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
– Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 presentan reacciones adversas durante un tratamiento).
– Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000).

Vía de administración:

Únicamente por vía intramuscular.

Posología

Caballos: 1,53 mg de ácido clodrónico por kg de peso corporal, correspondiente a 3 ml por 100 kg de peso corporal. Divida el volumen total de manera uniforme para la administración en 2 o 3 lugares de inyección.
• La dosis máxima es de 765 mg de ácido clodrónico por caballo (un vial de 15 ml por caballo >500 kg).
• No sobrepase la dosis recomendada.

Precauciones especiales:

Precauciones especiales para su uso en animales:
Tenga precaución al administrar bifosfonatos a los caballos que padezcan una dolencia que afecte a la homeostasis mineral o electrolítica, por ejemplo, parálisis periódica hipercalémica, hipocalcemia.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La inyección accidental de este medicamento veterinario puede aumentar el riesgo de parto obstruido en las mujeres embarazadas y afectar a la fertilidad de los hombres. El medicamento veterinario se manipulará con cuidado para evitar la autoinyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Tiempo de espera

Carne: 0 días.
• Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.

Modo de conservación

• Conservar el envase en el embalaje exterior.
• No conservar a temperatura superior a 30 °C.

Observaciones

De uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
• Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Presentación

Vial de 15 ml.

Reg. Nº 3281 ESP

Opiniones

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